全福总经理徐文祺表示,全福既有产品线进度也有大幅度的进展。乾眼症新药BRM421于近日取得临床试验报告后将送交FDA备查,同时完成新制剂配方改良及28天动物毒理试验,预计今年第四季会再完成6个月动物长期毒理试验,最快明年第二季启动第二次三期临床试验,整体试验皆依规划循序进行。
治疗神经营养性角膜炎新药BRM424二期临床试验,待通过美国FDA试验设计变更为开放性、随机分配的剂量范围试验后,预期在今年第三季收治首位病人。退化性关节炎新药BRM521已透过结合AI技术加速筛选出5个优化新胜*,将进行后续的细胞实验及动物模型实验的药效筛选评估,持续进行新胜肽配方的初步安定性分析。
林群表示,全福为朝更完整治疗后眼症的眼药迈进,近期经董事会通过拟斥资4亿元取得工研院BRM411(青光眼眼滴剂)与BRM412(湿式黄斑部病变眼滴剂)二项新药后,产品线将更丰富。
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