台康生的EG12014与泰福治疗白血球增生剂filgrastim生物相似药TX01,先前向美国FDA申请药证都遭卡关,由于TX01已获FDA上市许可,市场对于EG12014也寄予厚望,预期最快有机会在第四季取证。
虽然EG12014药证在美国碰壁,但该新药已获欧盟上市许可,2023年5月也获台湾TFDA药证,成为台湾本土药厂自行研发及生产,并在全球申请上市许可的HER2乳癌标靶生物相似药,同年10月也获健保核价给付,每支11,323元,约为原厂药8成,目前已有医院採购施打。
受惠CDMO业绩挹注,台康生今年上半年营收4.66亿元,年成长31.4%。由于目前动物细胞厂、微生物厂的订单能见度高,汐止微生物厂在日本客户已商业量产的产品订单成长带动下,产能几乎满载,下半年将採二班制增加产能。
台康生表示,日本两个商业量产客户,目前已经在洽谈2026年订单中,台康生也积极加快竹北B栋微生物厂的建置,力拚2025年底完成,产能1350升。
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