长圣国际(6712)受惠细胞CDMO(委托制造)订单畅旺,自结8月营收8,778万元、年增11.40%,交出连续八个月营收月增佳绩;累计前八月营收4.99亿元、年增20%,再创同期新高,预期下半年业绩将比上半年好,获利可望有倍数成长。
长圣总经理黄文良指出,再生医疗双法过关,长圣已获卫福部核准多项自体细胞治疗技术,如ADCV、CIK、DC-CIK(WT-1)、DCCIK与Gamma Delta-T等继续提供CDMO服务,与全台19家医疗机构合作。目前长圣在细胞治疗总核准件数、产品项目、合作医院数量及收案人数等方面,皆位居国内首位。
此外,长圣也是全台首例DC-CIK细胞治疗真实世界数据发表在国际期刊,推动CDMO业绩增长,目前正进行多项细胞治疗产品优化,可望提升毛利率10%~15%。
长圣旗下的异体免疫细胞CAR001新药获得美国FDA及台湾TFDA核准进入Phase I/IIa临床试验,是台湾再生医疗开发的重要里程碑。
长圣积极进行CAR001临床试验,未来完成二期临床试验并具有全性与初步疗效,将力拚首家以异体CAR-T治疗实体癌再生医疗制剂业者,并且将规划申请全民健康保险。
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