台湾东洋(4105)2日宣布,自主开发治疗抗药性革兰氏阴性菌感染的后线抗生素Polymyxin B,12月起获健保署健保给付。东洋总经理侯静兰表示,这是东洋第一个被国际主要抗生素治疗指引列为治疗建议的后线自制药物,也是台湾第一个国产新疗效后线抗生素新药,意义浓厚!
侯静兰表示,Polymyxin B是以国产新疗效、新使用途径新药,在今年2月取得食药署药证,获得健保收载后,除了成为东洋争取国内一年54亿元的后线抗生素市场重要优势外,由于全球都需要新一代的后线抗生素,未来也将把自有产品推向国际。
东洋自结前十月营收48.17亿元、年增6.79%,EPS为4.17元。
抗药性细菌的感染,已成全球关注的议题,有研究指出,如果不积极採取行动面对抗药性问题,2025年将会影响全球2%~3.5%的GDP,若以2%计算,台湾损失将超过3,000亿元;且到了2035年,全球人类平均寿命可能缩短1.8年。为对抗抗药性细菌带来的医疗风险与降低健保支出,各医师学会团体除呼吁重视抗药性问题外,也鼓励国内药厂投入研发来生产符合临床需求且具高品质的后线抗生素药物。
东洋自2016年起投入后线抗生素新药Polymyxin B的研发,该药採用欧洲高品质原料并在符合PIC/S GMP国际制药规范及通过欧美查厂的六堵厂生产;由于具对抗多重抗药性细菌的能力,包含美国、欧洲、台湾等多个感染症医学会的治疗共识指引,都建议将台湾国产后线抗生素Polymyxin B列为治疗全身性侵袭性感染的重要药物。
侯静兰指出,东洋是以「授权引入国际新药」、「外销困难学名药」、「自制国产新药」为营运三箭策略,每一箭都有实质进展且稳健成长。授权引入国际新药部分,引进全球第一个获美国FDA核准用于胆管癌的标靶新药Pemigatinib、代理全球疫苗大厂CSL Seqirus细胞流感疫苗与佐剂流感疫苗、代理全球镇静麻醉新药Remimazolam;外销困难学名药部分,自制研发的微脂体Lipo-AB持续稳定出货美国;自制国产新药部分,后线抗生素Polymyxin B也获健保收载。
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