中天生技执行副总陈菀均表示,美国默沙东的keytruda年销金额达250亿美元,但临床整体反应率低,目前持续在全球广泛进行包括30种癌症的100个以上人体试验,其中有超过70个为keytruda与其他药物合併治疗。中天的「上疗漾」,为肠道益生菌共生发酵后的后生元,核准适应症为改善化疗副作用。
陈菀均表示,人体肠道菌相已被科学界认为是影响癌症免疫疗法的关键因子,中天「上疗漾」合併keytruda治疗晚期非小细胞肺癌的探索性,双盲、安慰剂对照,随机分配,给药期一年的临床试验。试验结果「上疗漾」併用keytruda,于8个受试者中有6个受试者对免疫疗法有正向反应,客观反应率达75%,完全反应率达12.5%,有1人达到肿瘤完全消失。另外,于无復发存活期分析中,「上疗漾」合併Keytruda中位无进展生存期超过1年,相较于安慰剂组为4.5月。
陈菀均表示,中天计画以此项人体临床试验结果,进行国际合作与药物销售,切入肿瘤免疫治疗的巨大市场。
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