浩宇生医(6872)预计3月上旬上柜,董事长陈正5日表示,旗下「NaviFUS导航型聚焦式超音波系统」治疗復发性胶质母细胞瘤(rGBM),三期临床已开始收案,由于该技术为全球首创,且获台湾TFDA列为指标案件,採开放性试验,有机会在临床验证疗效后,力拚2026或2027年取证。
此外,浩宇也藉由国际合作与贩售/租赁NaviFUS系统研究机来挹注现金流及创造利润,加速拓展其无创治疗技术的应用包括脑转(肺、乳癌)、阿兹海默症、5-ALA声动力治疗及药物成瘾等领域,拓展营运版图。
浩宇总经理龙震宇表示,浩宇开发的「NaviFUS导航型聚焦式超音波系统」,运用非侵入式技术安全开启血脑屏障,让药物精准直达脑部病灶。整个治疗过程无须麻醉,完全无创,仅需约0.5~1小时即可完成,患者可于门诊治疗,彻底颠覆传统疗法。目前,该系统正在台湾进行合併Bevacizumab治疗rGBM的枢纽试验,并于美国展开先导性试验。
除了治疗復发性胶质母细胞瘤(rGBM),已进入三期临床,预计收案26人外,浩宇用于治疗顽性癫痫(DRE)的二期临床试验,2024年第三季也开始收案。且同时在澳洲墨尔本及美国史丹佛、哈佛及维吉尼亚大学进行DRE先导性临床试验。
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