台康生(6589)11日宣布,与澳洲大厂Clarity签订Trastuzumab(EG12014)原料供应合约,推进Clarity乳癌放射线免疫创新药品Cu-64/67 SAR-trastuzumab执行临床阶段开发及后续上市计划,双方合作布局澳洲及国际市场。该合作案,台康生将享有研发阶段里程碑金和上市后的销售分润。
Clarity专注在放射线药品开发领域,并具有SAR技术(特殊铜鳌合技术),推进多项使用铜-64进行诊断成像及铜-67进行治疗的治疗诊断临床试验。而64/67Cu-SAR-trastuzumab是利用台康生的EG12014原料药结合SAR技术,开发出特殊放射线免疫疗法药品。临床前数据显示,在HER2阳性小鼠模型中,使用67Cu-SAR-trastuzumab相较于单独使用Trastuzumab能显着减少肿瘤大小并延长存活期,目前计画在澳洲及美国进行临床一期试验。
乳腺癌是女性第二大癌症致死原因,仅次于肺癌。女性一生中罹患乳腺癌的风险约为13%。近年来乳腺癌发病率略有上升,特别是在50岁以下女性中。约20%的乳腺癌属HER2阳性,这意味着它们拥有较高水平的HER2蛋白,导致癌细胞更快生长。此创新放射免疫治疗产品将解决目前上市产品的不足。
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