臺湾生物医药制造公司(TBMC)26日举行竹北GMP厂房动工典礼,正式启动国内首座mRNA核酸药物与疫苗GMP制造基地的建置,董事长杨育民表示,TBMC将迈向世界级制药代工研发制造(CDMO)产业的关键里程碑。
杨育民表示,新冠疫情凸显mRNA技术于防治新兴传染病中的关键角色,TBMC的任务是将全球尖端新兴医药品的制造能量和技术,在臺湾落地生根,维护国家安全和人民健康。
TBMC竹北厂建厂初期聚焦mRNA核酸药物与疫苗、细胞治疗药品产线建置。mRNA核酸药物方面,涵盖最上游的质体线性化至奈米脂质包覆mRNA生产,支援新兴疫苗与罕见疾病药物生产,初期年产能可达1,300万剂mRNA疫苗,强化台湾自主疫苗生产能力,提升国家防疫韧性;细胞治疗部分,将提供间质干细胞、CAR-T等免疫细胞制造服务,可支援临床前试验、临床试验及上市后药品大量制造需求。
GMP新厂预计于今年底完工,明年上半年启用。新厂建置前,TBMC已于去年在台北和竹北两地建置制程与分析实验室,为核酸、细胞、基因治疗和生物药品的国内外客户提供服务,GMP完工后将可打造自上游制程开发与分析检测服务到下游生产制造的一站式平台。
TBMC董事、经济部产业技术司简任技正戴建丞提到,TBMC将成为臺湾生医产业的支柱与通向世界的门户,不仅能因应少量多样化的生产需求,也具备大量制造的能力。在平时,TBMC将成为国际药厂与在地新创的最佳伙伴;在危急时刻,更能与政府合作,提供疫苗与药品,满足公共卫生的需要。
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