药华药(6446)14日法说会表示,上半年本业获利22亿元,年增近4倍,EPS达6.3元。以目前趋势,营收有望持续维持逐季成长,配合适度控管营运支出,预期下半年获利动能将持续增强。
新药Ropeg用于PV(真性红血球增多症)适应症方面,已获近50国核准并上市;第二季取得阿根廷药证,并送件申请越南、加拿大药证,今年更预计尽快取得墨西哥药证,加速全球布局。日本团队第二季申请将Ropeg现行仿单变更为高剂量方案,韩国团队也再次申请Ropeg纳入当地健保,有望于第三季取得健保药价。
此外,药华药续推Ropeg用于新适应症ET(原发性血小板过多症)的全球药证申请,目标于2026年陆续取得各市场核准,目前已规划并启动投入商业化准备,涵盖销售、行销及市场准入策略布局,届时有望成为推动营运的第二成长引擎。
药华药说,中国国家药品监督管理局(NMPA)7月16日受理ET药证申请,NMPA已请公司提供进一步资讯以利审查。美国市场已获美国食品药品监督管理局(FDA)通知于9月召开药证送件前(Pre-BLA)会议,若推展顺利,预计年底前完成送件程序。另外,已规画今年尽快向臺湾、日本提出ET药证申请。
药华药受惠Ropeg销售成长,第二季营收季增10.6%、年增56.19%,本业获利11亿元、年增147.57%,税后纯益8.3亿元、年增22.42%,EPS达2.5元,营收、获利齐创同期新高。今年前七月营收81.6亿元,年增68.65%。
药华药指出,美国通过「大而美法案」(OBBBA);其中与台湾企业最相关的,为扩大「美国制造」补助及税收抵免措施,将对公司美国子公司营运具正面影响,有助降低营运成本、提升资金运用弹性。
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