药华药 加速Ropeg生物药剂美国产线

药华药（6446）26日表示，将加速推动美国生产线布局，确保供应链稳定，以满足快速成长的美洲市场需求；针对美国总统川普宣布自10月起，将对未于美国设厂的专利药及品牌药徵收关税之政策，公司已有完整因应方案，并启动短、中、长期的具体应对策略。

药华药表示，旗下Ropeg生物药剂（Drug Substance，DS）生产线由台中厂供应全球市场；在美国市场的供应上，目前则系由南加州的专业针剂充填代工厂及田纳西州的包装代工厂将DS做成针剂药品（Drug Product，DP），再由美国子公司于美国上市销售，完全符合美国法规要求之标准。

为因应美国市场明后年的需求，药华药自今年上半年起已超前部署，将相当数量的DS运抵美国，确保药品供应稳定不中断。药华药表示，已规划好在美国自行设厂生产制造，待美国市场需求量到相当规模就立即启动。

由于目前关税政策在法律与执行层面仍具不确定性，产业也预期将展开积极沟通。为确保在推动优化供应链的同时，持续保障对美国患者稳定供药，药华药也已规划好短、中、长期的应对策略，全力提升国际供应链韧性与把握市场机会。

药华药说明，短期将先透过灵活的库存与物流安排，确保药品供应稳定不中断，并积极与产业及政策单位沟通。

中期则因Ropeg申请新增适应症原发性血小板过多症（ET）已获美国FDA正面意见，将加速推进Ropeg的美国ET药证申请，计划于年底前递交申请文件，目标明年顺利取证。为因应取得ET药证后美国市场需求将进一步扩大，启动建置Ropeg美国生产线的时程将加快脚步。

药华药强调，长期则将建立台美跨国双生产基地营运模式，打造符合全球供应链趋势的永续营运架构，强化国际市场布局。

药华药表示，为落实赖总统于「立足台湾，布局全球，行销全世界」的核心战略，将持续加强与美方伙伴紧密合作，落实「台湾＋1」的战略目标。