因应新冠肺炎疫情升温,卫福部食药署于4月17日邀请国内临床医学、小儿医学、感染医学等领域专家召开专家会议,在一天之内快速通过6-11岁儿童疫苗的紧急使用授权(EUA)。

儘管欧盟已经在今年3月通过并授权莫德纳的新冠疫苗可用于6-11岁的儿童,然而在去年10月下旬,莫德纳主动宣布,将延迟申请 6-11 岁儿童疫苗在美国的EUA,称将等待美国的 FDA 完成对其青少年(12-17岁)EUA 请求的审查后,再进行申请。因此,美国至今尚未允许6-11岁的幼童施打莫德纳。

据悉,这是因为莫德纳接获FDA的通知,他们内部的审核小组需要更多时间来审查莫德纳对该年龄组(6-11岁)接种疫苗后心肌炎风险的国际分析。按莫德纳不具名人士的说法,美国的FDA 已经表示这项审查不可能在2022年3月之前完成。

相对于台湾食药署的专家小组能够在短短一天之内,完成分析并审查通过莫德纳6-11岁的EUA,这再一次印证了,世界怎么跟的上台湾!

目前美国唯一通过并核准使用的5-11岁新冠疫苗,是辉瑞的BNT疫苗。辉瑞所提供的实验数据包括了2,268名5-11岁的儿童,其中2/3的参与者每隔3周接种两剂疫苗,剩下的1/3则接受了两次生理盐水安慰剂注射。根据辉瑞所提供的数据,BNT疫苗在预防有症状的 COVID-19,有效度为 90.7%,而且这些幼童体内增加的抗体与接种疫苗的16-25岁的人群极为相似。根据辉瑞公司的说法,该疫苗在两组的测试者中都是安全且耐受性良好,并没有出现严重的副作用或心臟疾病的案例。

美国FDA 评估了辉瑞BNT疫苗对年幼儿童的安全性和有效性之后,认为该疫苗对预防严重 COVID-19 病例的益处超过了该年龄幼童可能出现的副作用的风险,并在2021年10月通过EUA授权BNT用于5-11岁的儿童。

这可以说明两点。第一、美国的FDA确实是一个非常专业的独立机构,特别是对于幼童疫苗的EUA,他们的审查是非常严格且谨慎的。第二、为何台湾不先通过已被美国FDA跟欧盟认证的BNT,而选择先让台湾的幼童施打莫德纳呢?

最显而易见的原因当然是攸关疫苗的採购。去年台积电、鸿海、慈济所共同捐赠的1500万剂辉瑞BNT疫苗,已全数到货,但卫福部对未来BNT疫苗的採购情况,却不置可否。日前鸿海集团创办人郭台铭受访被问及是否可能再採购、捐赠新的BNT疫苗时回应,从去年8月回台湾后,就一直跟卫福部沟通,也想继续捐赠后续的BNT疫苗,可是都没有得到回音,而国家也没有再提出这个需求,自己已经等了一年多了。言下之意,显然是急惊风遇见了慢郎中。

台湾防疫最让人诟病的就是错误的筛检政策与疫苗採购,前者是掩耳盗铃的虚胖,以不筛不检压缩确诊人数,维持岁月静好;后者是夜郎自大的无知,用政治的手段玩弄科学,视人民生命如草芥。

如今本土疫情大爆发,现在的重中之重,乃在疫苗,特别是安全无虑的幼童疫苗。然而蔡英文政府在採购疫苗一事上,不仅荒腔走板,而且明明已经是人命关天,却依旧还在政治算计。只因BNT的採购必须透过与中国的復星药厂签约协商,卫福部的态度明显消极反覆,而且无视BNT是目前市场上惟一通过欧盟与美国对幼童疫苗的紧急授权,也要迅速草率地在一日内通过莫德纳儿童疫苗的EUA,这除了政治盘算,还能有什么其他高尚的理由呢?

(作者为美国伊利诺芝加哥大学教授)

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