而受到市场关注的国际订价,集团总裁路孔明表示,美国为全球最大糖尿病足溃疡(DFU)市场是定价的基础,新药ON101的国际订价为每条670美元,台湾药证目前已完成技术审查,至于大陆市场仍维持2021年上市目标。

合一表示,据健保资料库统计,在台湾DFU病患平均每人每年治疗费新台币14万元,其中住院2.2万人,截肢6500人,截肢费用平均38万元,合计健保与自费一年的负担约新台币108亿元。

合一开发的新药ON101今年8月以医材类向美国FDA申请药证,但FDA认为产品具疗效性,应改申以新药申请药证,预计2021年首季完成补件。

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