汉达总经理陈俊良说,HND-032制造暨经销合约系由汉达重要子公司Handa Pharmaceuticals, LLC、P公司及R公司三方共同签订。HND-032是由汉达独立完成制剂处方开发,于2020年4月向美国FDA提送学名药药证申请(ANDA),待取得美国药证后,将由P公司进行商业量产,R公司则负责于美国市场销售药品。
汉达生技创办人暨董事长刘芳宇博士表示,P公司拥有美国FDA查厂,用以确认其所生产之药物以及软体、硬体设备符合国际cGMP规范;R公司在药物经销方面拥有完整资源配置及坚强团队,得力于R公司的商业平台,对HND-032未来在美国市场的销售深具信心。
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