逸达生技董事长简铭达博士说,在临床前数据中,FP-025对肺部抗发炎、抗纤维化显示很好的疗效,极有潜力治疗重症COVID-19病人、降低患者死亡率。以二/三期临床试验的设计,将可以缩减后续试验执行和主管机关审核的程序,加快FP-025完成研发。目前COVID-19引起的ARDS还没有治疗药物,若能证实改善肺部的发炎和纤维化,将有机会成为ARDS用药中的first-in-class新药。
急性呼吸窘迫症候群(ARDS)为COVID-19病人主要死亡原因之一。根据美国疾病管制与预防中心资料,COVID-19病人当中3~17%被诊断有ARDS,此比例在住院病人中为20~42%、在加护病房病人中更达67~85%。ARDS为过度免疫反应所造成的肺部发炎及损伤,因而导致肺水肿而体内缺氧。
目前,中度至重症ARDS的治疗方式集中在呼吸器及给氧辅助,有效的疗法有限。除了病毒引起的肺炎,ARDS也可能起因于吸入菸雾/化学物质、败血症、胸部创伤等。在COVID-19爆发前,进入加护病房的病人中有10%(相当于全球每年300万人)是因为ARDS。在美国,ARDS每年影响近20万病人,7.5万人因ARDS死亡。
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