该授权金是自3月起逐步认列为营收,后续400万美元的签约金,则依双方约定条件支付。
逸达表示,3月营收表现亮丽主要是认列Camcevi美国市场授权签约金收入,其余为认列与欧洲、中国授权相关之委托服务收入。
逸达是在3月4日与Intas签订Camcevi(即FP-001六个月及三个月剂型)美国市场独家授权经销合约,包含1,000万美元签约金在内之总授权金额最高可达2亿700万美元,另有美国市场的销售分成;Intas 美国子公司Accord BioPharma, Inc. 将负责Camcevi于美国之市场销售。
Intas与逸达现正积极准备Camcevi美国上市相关事宜;六个月剂型之NDA(New Drug Application)已进入上市前实质审查阶段,FDA并订于今年5月27日(即User Fee Goal Date)提出审查意见,审查如期进行
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