世卫组织免疫战略谘询专家组研究了生产国药疫苗的北京生物制品研究所的三期疫苗临床试验,前两期试验是在中国进行的小规模研究,第三期试验是在阿拉伯联合大公国、巴林、埃及和约旦进行的大规模研究。这项研究总共评估了2.8万人,但只有约400名60岁以上老人。
根据世卫专家组4月29日发布的评估报告显示,对于18岁-59岁成年人接种国药两剂疫苗,他们对其有效性有「信心程度为高」,对「发生严重不良事件的低风险」有「信心程度为中」。
当60岁以上的老年人接种国药疫苗时,信心水平下降了。报告认为问题并不在于疫苗本身,而是在与临床试验数据不足,无法给出统计上可靠的评估。
另外,报告中显示,对18至59岁人群的保护效力达78.1%,预防住院效力78.7%;但在60岁以上人群、重症病患、合併症患者(comorbidities),则被列为「不可估计」。
在安全性方面,报告指临床试验数据没有发现安全隐忧,而中国当局提供的数据显示,截至去年12月30日,中国590万人接种后,报告了1453例不良反应事件,未有死亡案例。
该专家组对成年人接种科兴疫苗的评估结果也类似。对接种两剂疫苗的有效性有「信心程度为高」,对「发生严重不良事件的低风险」有「信心程度为中」。
在老年人和高危病人接种科兴疫苗时,其自信心相较国药疫苗有提升,对其有效性均是「信心程度中」,对其「接种后发生不良事件风险较低」均是「信心程度为低」。分析认为这是评估时有了更可靠的数据。
此次评估是来自包括巴西、土耳其和印尼的临床试验,科兴整体有效率在51%-84%之间。
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