欧洲联盟(EU)药事监管机关今天表示,关于英国药厂阿斯特捷利康的2019冠状病毒疾病(COVID-19)疫苗发生接种后出现罕见神经退化性疾病的报告,现正在查阅中。
欧盟药品管理局(European Medicines Agency,EMA)表示,关于阿斯特捷利康(AstraZeneca)Vaxzevria疫苗在接种后出现吉兰-巴雷氏症候群(Guillain-Barre Syndrome,GBS)病例,旗下安全委员会正在分析接获的资料。
欧盟药品管理局要求阿斯特捷利康提供更详细的资讯,并说,这是对Vaxzevria疫苗安全报告的定期查阅作业之一。
路透社报导,吉兰-巴雷氏症候群是一种罕见的神经疾病,人体免疫系统会攻击神经纤维上的保护外层;发病原因大多是细菌或病毒感染,潜伏期达数天或数周。据以往所知,患病风险来自呼吸道和肠道感染及一些疫苗注射。
欧盟药品管理局同时也查阅美国药厂辉瑞(Pfizer )和德国生技公司BioNTech合作的疫苗及美商莫德纳(Moderna)疫苗在接种后出现心臟发炎的报告。这两种COVID-19疫苗皆使用新的信使核糖核酸(mRNA)技术来诱发人体产生对抗病毒的免疫力。
欧盟药品管理局和其他政府监管当局先前已开始检讨一些疫苗产生血栓的可能性,包括AZ疫苗在内。(译者:张正芊/核稿:张佑之)1100507
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