首支国产疫苗最新解盲结果出炉了!高端疫苗总经理陈灿坚宣布,从二期临床受试者数据来看「解盲成功」,安全性、耐受性良好,无不良反应,二期的成功,会加速临床第三期试验,国人对国产疫苗的国际认证、出国安全等,用科学的方式一次解决。
高端疫苗执行副总李思贤表示,儘快将研发资料送交食药署进行EUA紧急授权,并尽速向欧盟EMA以及其他国际药证主管机关谘询,申请第三期临床试验。
李思贤进一步指出,临床试验已于5月28日完成,受试者多达4000人,期间分析已经上传至第三方机构进行分析,并在独立监测委员会进行期间分析解盲;李思贤也信心喊话,待EUA核准后,自己、家人以及公司同事都会打自家疫苗。
而民眾最关心二期通过解盲,何时可以量产提供民眾施打,陈灿坚表示,目前备料已经准备好了,当前原物料供应无虞,现在就等紧急授权通过,预计今年可以配合政府、提供1000万剂疫苗。
陈灿坚表示,进入第三期临床的目的是期望明年取得国际认证,可以进一步协助友邦,提供上亿剂的能量,现在比较担忧的是原物料紧缺,价格是翻倍又翻倍,但仍强调二期解盲是替第三期临床做铺陈,会加速取得国际认证的时程。
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