国产高端疫苗今(10日)下午5时宣布二期顺利解盲成功,表示获得食药署进行紧急授权(EUA)后,就可申请疫苗检验封缄,有望在7月开打。为了避免大家看完记者会反而「更茫」,奇美重症加护名医陈志金整理出解盲懒人包,5大重点让民眾一次看懂高端解盲。
鉴于许多人看完高端疫苗解盲记者会后,感到「很茫」,陈志金特别整理出解盲懒人包,公布5大重点,分别是:
1.二期解盲成功。
2.疫苗安全、副作用少。
3.打完几乎都会产生足够量的抗体。
4.制造过程品质稳定。
5.大家所关心的三期临床试验、还有其他研究试验,会依计划同步进行。
另外,陈志金指出,期间分析数据显示4项指标:
●安全性与耐受性良好,整体并未发生与疫苗相关之严重不良反应。
●血清阳转率高。在免疫生成性部分,不区分年龄组情况下,疫苗组在施打第二剂后28天的血清阳转率达99.8%;中和抗体之几何平均效价(GMT titer)为662,GMT倍率比值为163倍增加。
●批次一致性高。三个独立疫苗生产批次具有高度的一致性,制程稳定
●目前仍同步有多项临床评估进行中。
有网友询问,「为何安慰剂组的也有不少不良反应?」 对此,陈志金解释,「打到安慰剂的人,也可能以为自己打到疫苗,所以也出现预期性的不舒服,或者刚好他本身就有这个不舒服。」
高端疫苗总经理陈灿坚表示,预估今年能有至少1千万剂的量产,会因应原物料状况去做调整;明年开始,将拥有制造上亿剂的能力,可提供疫苗给国外有需要的国家或友邦,期待主管单位核可EUA后,可以让更多需要接种疫苗的人能够施打。
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