食药署17日宣布,泰博科技公司申请的「福尔威创家用新型冠状病毒抗原快速检验套组」紧急使用授权许可,已正式通过专案制造核准,这是第一款由台湾业者自行研发的居家快筛试剂。
食药署提到,业者只要准备好说明书、产品标示、协调好销售通路、拍摄採检流程影片、订价等工作,即可依其规划的时程上市。
食药署日前核准进口两款居家快筛产品,分别为「罗氏家用新冠病毒抗原自我检测套组(鼻腔)」、「卢西拉家用确可易新型冠状病毒核酸检测试剂」、「莱析乐家用新冠病毒核酸检测组」(同样产品、翻译不同而有三种名称),现在则是通过第一款国产的专案制造居家快筛试剂。
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