对抗Delta病毒效力达65％ 印度疫苗COVAXIN公布三期数据

美国生技公司Ocugen 2日宣布，与印度巴拉特生物科技公司(Bharat Biotech)联手研发的COVAXIN疫苗，第三期实验数据已出炉。根据临床数据显示，COVAXIN疫苗的整体效力约77.8%，对重症的防护力更高达93.4%。至于高传染力的Delta变种病毒株(在印度首次发现)，COVAXION防护力仍有65.2%。

OCUGEN新闻稿指出，COVAXIN採用灭活技术。在2020年11月16日至2021年1月7日之间，研究团队在印度25个据点招募25798名志愿参与者。所有参与者的年龄介于18至98岁之间；其中，2750人为60岁以上的患者，约24419人完成两剂疫苗的接种。

研究数据显示，COVAXIN的总体防护力约77.8%，已达预期目标。在实验过程中，总共130名参与者确诊新冠肺炎；其中，施打COVAXIN的疫苗组24人感染，安慰剂组则有106人感染。

从重症人数来看，整个实验共出现16起重症病例；其中，疫苗组1人，安慰剂组15人，COVAXIN预防重症的效力达93.4%。此外，与自然感染的参与者相比，COVAXIN对于Delta病毒与Beta病毒(在南非首次发现)的防护力皆达65.2%。

另一方面，数据显示COVAXIN对于无症状感染的防护力达63.6%。至于该款疫苗产生副作用的机率，则与施打安慰剂的对照组产生副作用的机率相当；约12.4%的参与者发生常见副作用，却仅有不到0.5%的参与者出现严重的不良反应。

声明稿表示，Ocugen近日已宣布向美国提交上市查验登记申请(Biologics License Application BLA)，使其能成为新冠肺炎的候选疫苗。与此同时，Ocugen也和加拿大卫生部展开讨论，以获得法规批准。

研究团队表示，为验证COVAXIN的有效性、安全性与免疫力一致性，研究团队在印度的25家医院展开双盲、随机的3期临床实验。从研究数据来看，COVAXIN的药物耐受性非常的好。这意味着该疫苗即使施打并经过一段时间，仍能维持相当效力。此外，该款疫苗也没有出现因严重不良反应而致死的案例。