卫福部食药署今天公告,严重气喘用药「舒肺乐注射剂」,因国外瑕疵品内含纤维异物,与国内进口的产品使用同批半成品制造。这款注射剂仅售出1支,将于8月8日前预防性回收。
卫生福利部食品药物管理署药品组科长洪国登接受媒体电话联访表示,葛兰素史克(GSK)药厂生产的「舒肺乐注射剂100毫克/毫升」是去年底才上市的新药,用于嗜伊红性白血球的严重气喘,且控制不良的12岁以上病人的附加维持治疗。
洪国登说,因国外发现「舒肺乐注射剂」有纤维异物夹在注射器壁上的情形,且国内进口的药品批号FA9M ,是与国外瑕疵品使用相同的半成品批次制造,基于病人用药安全,因此启动预防性回收。
食药署药品组简任技正潘香樱说,「舒肺乐注射剂」批号FA9M共有545盒,每盒含1支注射剂。
洪国登表示,因「舒肺乐注射剂」去年底才上市,迄今仅售出1支,食药署已要求厂商于8月8日前完成回收作业,并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施。(编辑:管中维)1100719
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