食药署准了高端疫苗 在野立委：三期试验前别给民眾或友邦打 以免影响国家声誉

食药署今日发布消息，核准高端疫苗专案制造、通过紧急使用授权(EUA)。民眾党立委高虹安质疑，审查会议过程未公开，疫苗公信力及安全性如何保证？现在看来根本是照着民进党剧本走。时力立委陈椒华也回应，将要求完成三期试验前不准开放给国人施打，也不能供给友邦施打，以免出问题影响国家声誉。

高虹安指出，高端疫苗採「免疫桥接」取代三期临床试验。又赶在6月15日递交EUA申请书，6月底更爆出疫苗审查专家会议成员的中研院院士陈培哲，因为质疑会议公信力而辞职的风波，加上后续会议成员似乎曾因某些原因「大换血」，都让人质疑EUA的授权过程是不够严谨、难以让大眾信服。

高虹安说，疫苗的安全、有效，要如何保证？是否违背了蔡总统在5月31日谈话会所宣示「不分国内外，安全、有效是任何疫苗获得紧急授权最重要的先决条件，政府一定会依照国际科学标准，为国人健康、安全严格把关，请大家放心。」

高虹安表示，过去立院一直要求审查会议要公开，但却被封杀，连立委要求列席，都被以听不懂为由驳回。现在既然审查会议中有18位专家同意，表示是绝对多数通过，就请公布EUA审议过程，让外界了解。

陈椒华指出，高端疫苗通过后，卫福部仅发5百多字新闻稿说「经过一天充分的审查与讨论」，但对于审查会议的实质进行程序及会议内容，却仅是草草带过。专家背景及组成、整体医疗利益及风险评估、核准要件及后续监测查核机制等均付之阙如。

陈椒华说，国产疫苗目前皆仅完成二期试验便送交食药署进行EUA审查，与国际现行多数疫苗之审查程序存在落差。目前高端疫苗三期临床试验仍进行中，呼吁在完成三期期中试验前，不建议开放国人施打、也不宜贸然出口提供友邦等国家施打，以免可能影响国家声誉。