国产疫苗高端传出不良率高达82%,量产品质堪虑,高端今澄清「系属不实资讯」。不过,民眾党立委高虹安今表示,如果国产疫苗良率那么低,短时间能提供良品数量相当少,既然行政院已宣布签约增购3600万剂莫德纳疫苗,国产疫苗视乎没有那么急,政府不该「揠苗助长」,应该给国产疫苗好好研发、改善制程空间。
高虹安指出,国外在审查疫苗紧急授权EUA时,不只针对安全性、保护力、确效等,量产的稳定性跟良率更重要,例如Novavax疫苗虽然在科学数据上的保护力跟安全性都相当完美,但量产时因原材料跟设备取得不够稳定,到现在都还没拿到EUA,反观我国高端疫苗EUA审查匆忙通过,要如何从实验室原型扩大产能并保持稳定良率,这才是国人最关心的事。
高虹安表示,国产高端疫苗EUA审查匆忙通过,却没办法达到稳定良率,这件事在产业界看来非常讽刺,0到1这件事情是把产品做出来,而1到N能够维持良率才是产业、工业要求,食药署理应站在为国人把关立场,却在第一时间替厂商澄清,认为外界太苛责,哪个企业没有所谓不良品,令人对高端疫苗EUA审查把关打了非常大问号。
高虹安质疑,若国产疫苗良率只有18%,这样紧急授权的疫苗,如何解救国人需要打疫苗的状况,虽然卫福部长陈时中说,如果之后发生什么状况,会把EUA收回,但疫苗打入人体要如何收回,如果发现国产疫苗有生产、投产缺陷,应该先把问题厘清,科学证据确认,而不是先通过EUA。
高虹安说,政府已经採购一千万剂的国产疫苗,未来将打到国人身体,如果良率这么低,短时间内高端疫苗能提供良品数量相当少,恐缓不济急,加上政府宣布已签约3600万剂莫德纳疫苗,政府对于国产疫苗不该揠苗助长,而是要给厂商时间将研发过程精进,想办法把良率提升,这才是正确的作法。
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