《生医股》泰福TX05乳癌药向美FDA申请药证

泰福生物相似药产品TX05，主要是乳癌治疗用药，其三期临床试验于今年二月解盲成功，也因为试验结果极佳，获选在今年九月于线上举行的国际重量级医学专业组织-欧洲肿瘤医学会ESMO中发表。

对于目前已经有两张药证送入美国FDA审查，泰福说，由于先前有了TX01申请药证的经验，对于TX05的药证申请，泰福生技公司充满信心，也表示会配合FDA的所有需求，以协助FDA在审理药证申请的过程中获得其所需之资料，让药证审理过程更流畅。若一切顺利，预计明年第三季可取得药证。

照IQVIA数据显示，Herceptin美国市场2020年销售额约为23亿美元。