在外界不断敲碗下,近日终于公布了国产高端疫苗通过EUA的审查会议纪录,而在详细查阅过后,前蓝委孙大千提出这次高端EUA审查的5大事实,直言政府这样草率通过高端疫苗让民眾施打,简直是把人命当儿戏!
孙大千今(3)日在脸书指出,首先,在会议中参与表决的20位专家中,只有3位是完全赞成,高达15位属于有条件通过,补件再议1人,不通过1人。凡是担任过审查会委员的人都很清楚,所谓的有条件通过,其实只是温和的表达不满意的态度。也就是说,「有高达17位的委员对于高端疫苗是存有疑虑的。」
第二,孙大千指出,高端送审资料中,对于疫苗T细胞、抗体持续性、第三剂保护力增强效果,并未提供完整的资讯。有半数专家认为不可以只看中和抗体,主张高端应该要补足T细胞数据。同时,部分专家也强调,除了中和抗体外,也要取得有国际认可的免疫标剂再行申请。如此直白的意见表达,难怪卫福部不敢公开审查过程。
孙大千指出,高端对Delta和Beta变异株的保护力仍有疑虑,以及第三期临床试验过程不透明,让人难以对高端有信心。
而且对于高端疫苗的制程品质专家有有提出疑虑,孙大千指出,专家要求高端公司应逐批提供50 L制程原料药之唾液酸醣基化百分比检验结果,直至50 L原料药制程完成确效。如果连生产良率都没有办法确定,就贸然投入量产,会不会太把台湾人民的生命当成儿戏了呢?
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