美国生技公司诺瓦瓦克斯(Novavax)今天再次展延他们的两剂型COVID-19疫苗在美申请紧急使用授权,将等到10月后再提出,但仍预期今年内前进中低收入国家市场。
路透社报导,Novavax原本将在今年第3季向美国食品暨药物管理局(FDA)申请COVID-19(2019冠状病毒疾病)疫苗紧急使用授权(EUA),如今料将延至第4季才提申请。
诺瓦瓦克斯股价在今天的盘后交易下跌7%。
诺瓦瓦克斯公司执行长尔克(Stanley Erck)接受路透社访问时说:「这攸关完成验证工作」,需向FDA展示疫苗在制造过程中的连贯性;他还说其他国家的药政机关对Novavax疫苗申请EUA展现更积极态度。
Novavax表示,他们已向印度、印尼、菲律宾申请疫苗紧急使用授权。
尔克在Novavax线上投资人季报说:「在初期我们的疫苗以提供低收入国家为优先,我们在当地将可支援供应严重不足的首剂施打。」
儘管疫苗有可靠的临床试验数据,但Novava已落后辉瑞(Pfizer)、娇生(Johnson & Johnson)等竞争对手,且一再延后相关申请期程,同时还因原料和生产设备问题无法加速生产。
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