国产联亚疫苗没有通过紧急授权EUA,关于国内参加联亚第二期人体临床试验的3800多名受试者接下来该怎么办?卫福部长陈时中表示,将依照受试者意愿,协助安排接种其他疫苗,可以打其他厂牌,也可以等联亚第三期临床试验。
卫福部食药署昨(15)日召开专家会议审查联亚疫苗,21名专家中,有17人投下不同意票、4人要求补件再议,因此不予核准专案制造,陈时中今(16)日公布,很遗憾联亚疫苗无法取得紧急授权EUA。
指挥中心指出,参与联亚临床试验的受试者,签署受试者同意书时已充分告知,试验过程中可随时退出试验,且不需任何理由,临床试验受试者于退出或完成试验后之后续疫苗施打规划,将专案处理,接种前应与医师讨论身体状况,并经专业评估相关风险后再接种疫苗。
据了解,联亚疫苗第二期临床试验收案约3800人,包括12至18岁青少年、19至64岁的成人,以及65岁以上的长者。陈时中表示,若受试者想接种国内现有的疫苗,会协助安排其他厂牌的疫苗接种,由于联亚仍可继续执行第三期人体临床试验,未来可循一般疫苗上市程序,向食药署申请药证,如果受试者要等到第三期临床试验,也尊重受试者意愿。
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