高端赴巴拉圭做三期试验 陈时中揭1关键：取得药证很难

高端先前宣布将赴巴拉圭做三期临床试验，样本数大约1000多人，中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中今在记者会上表示，以我国食药署现在的标准来看，要用此数据来申请药证恐怕很困难。

高端去巴拉圭做三期试验，但收案人数只有1000人，若拿此数据回台申请药证，是否会受理？陈时中表示，如果要以只有千人的数据来申请药证，风险是很大，不过到时候要看看国际或科学界对这样试验的认同。「以食药署现在的标准来看，要申请药证恐怕很困难。」

高端疫苗与巴拉圭亚松森大学医学院合作进行三期临床试验，试验採免疫桥接设计与AZ疫苗进行比对性试验，预计将在今年第三季收约1000位受试者，并于第四季取得期中临床数据。