高端对爱滋、共病患者免疫表现低下 陈时中这样说

食药署日前公告高端疫苗的中文说明书，内容指出其保护效期不明，且对爱滋病患、共病患者以及65岁以上长者的中和抗体效价较低。卫福部长陈时中今天表示，这些都是目前所有疫苗厂牌会遇到的问题，因此不会特别建议上述族群改打其他厂牌，但若民眾有疑虑可与医师谘询讨论后再决定。

说明书提到，高端全部受试者接受第2剂疫苗后28天的血清中和抗体平均效价是662.31，但有3类受试者的数据较低，其中人类免疫缺乏病毒抗体阳性的受试者，接受第二剂疫苗后28天的血清中和抗体平均效价为275.53，低于65岁以上受试者的中和抗体平均效价484.54，以及患有一种以上共病症受试者的中和抗体平均效价562.92。

陈时中表示，目前所有已上市的疫苗效期都不明，因为使用时间还没有这么长，之后陆陆续续这些效期就会比较明确，至于免疫反应比较低下，也是所有厂牌都会遇到的问题，「我们不会禁止或建议他不要施打」，不过若个人有疑虑，可以跟自己的医师来做谘询。

也有专家质疑，高端疫苗第一、二期的中和抗体效价数值相差13倍。对此陈时中解释，这是因为高端一期临床试验与二期临床试验的实验室不同所致，「不同实验室、不同方法就会有不同结果，每次实验都要用同样的条件做，那样的实验结果才有比较价值，不同时间、不同状况下做出来的实验是没办法比较的。」

食药署官员则指出，为加速国产疫苗审查，免疫原性检测部分仅抽约前1000名受试者的血液进行分析统计，两家药厂的规格都一样，都是用同样的标准在做审查；至于整体的3000多名受试者，则是要看疫苗安全性，因为受试者超过3000人才有办法看出低于千分之一的不良反应。

至于高龄长者接种高端疫苗后的抗体表现低下，食药署也证实，这部分在审查时就有委员提出，认为应对高龄长者补做高剂量的测试，相关试验已在六月展开，目前仍在进行中，尚未收到结案报告书。