陈璧荣表示,在商务发展策略上,昱厚採取双轨策略,一则与具销售通路或拥有丰沛资金的大药厂结盟,以最有效的方式将药品开发至上市;一则透过技术移转将尚在开发中的产品进行授权,收取授权金与权利金等。由于昱厚专注药物开发与临床试验,相关生产事宜则採与符合供货地区法规代工厂进行合作,以完善供应链。
总经理徐悠深进一步说明,昱厚自行开发的黏膜免疫治疗技术平台,拥有11国的专利布局保护并可广泛用于多项适应症,具有庞大的开发潜力与商化价值,是公司的核心竞争力,目前以此平台开发出的流感疫苗AD07030、过敏性鼻炎AD17002-AI、新冠免疫治疗药AD17002-SC等三大主力产品皆获CDE纳入专案指标性案件,取得政策支持与肯定,近一年并取得重大临床进展。
其中,鼻喷剂型流感疫苗在向CDE及TFDA谘询与规划III期临床设计后,获得TFDA的鼓励发展,包括协助转为四价抗原、受试对象扩展到全年龄层以及临床试验终点疫苗保护率不须与现行疫苗对照等,接下来将伺机启动三期临床试验。过敏性鼻炎黏膜免疫调节蛋白药Ib/IIa期临床试验亦获TFDA同意结案备查,将继续推进下一阶段呼吸道过敏治疗临床试验规划。
据统计,台湾有四分之一成人与三分之一孩童有过敏性鼻炎,而过敏性鼻炎患者罹患气喘的风险又比常人高出3-4倍,流感则因传染力强又易突变,造成每年的反覆性流行,这二项疾病皆具有长期且季节性的的药物需求,昱厚开发的产品皆为鼻喷剂型,提升给药方便性且无须处理废弃针头,特别是在鼻腔投予药物后能有效提升人体血清和黏膜免疫反应,在口鼻腔或眼睛上形成保护,可有效阻挡病毒在人体的进一步发展,针对新冠病毒的预防感染更是如此,具有庞大的药物发展竞争力。
目前鼻喷新冠肺炎治疗药的动物攻毒试验之组织切片结果显示,可明显改善受新冠病毒感染动物之肺炎状况,并于7月获TFDA核准执行AD17002-SC用于治疗新冠病毒感染轻症患者IIa期人体临床试验,预计收治30位新冠病毒感染轻症患者,以喷鼻方式内给予3次或5次剂量的药物治疗,而后进行五周的追踪观察。另也提供AD17002-SC予教学医院进行新冠肺炎轻、中症患者之恩慈治疗。
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