新颖生医成立于2014年,目前实收资本额3.05亿元。目前成功完成糖尿病肾病变与肾损伤二项创新型试剂的开发。其中新一代糖尿病肾病变检测试剂DNlite-IVD103, 挟「预测胜于检测」的开发理念与独特的侦测蛋白质转译后修饰技术,可有效预测未来1-2年该糖尿病患者的肾功能状况,掌握及早发现及早治疗的黄金期。DNlite-IVD103于欧洲上市后,获得不少来自糖尿病、肾病领域的产学医界意见领袖(KOL)的高度重视与肯定,并陆续于爱尔兰、荷比卢及德语系国家等欧洲地区布建经销网。
在欧洲以外地区,公司也展开行销通路布建。今年6月,新颖生医与日商PreMedica签订经销合约,正式进军日本慢性病市场,PreMedica在日本的行销网路遍及1,900家医学中心与诊所。据日本厚生劳动省调查,日本糖尿病患与高危险群人口达2,000万人,日本政府也开始重视并预防糖尿病恶化的管理对策。新颖生医将借重PreMedica搭建的通路平台提供更贴近当地需求的服务。
近期,DNlite-IVD103已向TFDA提交第三等级医疗器材查验登记,并与台湾主要医学中心启动专案合作,今年第四季可望在台抢先以ISO17025检测服务及研究用(RUO)试剂上市销售。根据统计,台湾糖尿病患超过200万人,而平均每3位糖尿病患,就有一位合併有慢性肾臟疾病,洗肾病人近一半是来自糖尿病肾病变,对该疾病的及早预防与治疗更不能轻忽。
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