食药署药品组科长洪国登表示,永信适汎霉素在台健保市占率约10%,香港医疗机构却发现,适汎霉素胶囊开瓶后,竟出现两种不同的药品,在正常的绿白色胶囊中,混杂着橘色胶囊,两者顏色差异明显,除港机构向我主动通报,国内尚未发现类似情形。
永信药品则在晚间6时许正式在公开资讯观测站发布重讯,提出3点因应措施。
第一,基于保障民眾用药安全,公司主动通报并已在8/16启动自主回收程序,对市场供货不会产生影响。其次,该事件属自主性管理预防性回收,影响营业金额初估不超过226万元。最后则强调,已针对混药问题进行调查改善,会加强品质管控以确保安全。
适汎霉素胶囊主成分为Cephalexin,适用于敏感性细菌引起的多种感染症,如细菌性心内膜炎、浅在性化脓性疾患、深在性化脓性疾患、下呼吸器感染症、性器感染症、尿路感染症、耳鼻科领域感染症、眼科领域感染症、败血症、产褥败血症、褥疮、腹膜炎、肋膜炎等。
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