执行长林国钟表示,Besremi获韩国PV药证为药华药的全球行销布局又下一城,这是亚洲获得的第二张药证,韩国团队目前正积极与各方相关者及医学领袖们合作,努力让韩国PV患者可以顺利使用Besremi。
PV为骨髓增生性肿瘤(MPN)的一种,为罕见的早期血癌。Besremi已于2020年7月获韩国MFDS授予孤儿药资格认证,据推估韩国约有5000名PV病患,其中3500名接受治疗。PV临床用药选择极为有限,过去仅有二线用药Jakavi(Ruxolitinib)获准。Besremi为第一个获韩国MFDS核准的PV一线用药。
药华药于2020年创立韩国子公司,组建专业医疗及行销团队进行韩国药证申请、行销布局、策略规划及上市销售的通路布建等,积极打入韩国市场。下一步,药华药韩国团队将向国家健康保险局申请将Besremi纳入健保给付,同时持续进行上市前行销活动和商业销售。除此之外,韩国团队亦规划于韩国进行其他适应症之临床试验,持续拓展Besremi的治疗领域。
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