东生华新复方新药RETA19的活性成分,分别AZ和MSD产品成分重迭,此两公司各自拥有产品相关适应症专利权。东生华在提出RETA19上市申请时,已依相关规定分别对AZ与MSD专利提出不侵权声明(P4声明),但两公司仍以其专利权,对东生华提起专利诉讼。

东生华指出,此类纷争于我国施行专利连结制度后,已有多件学名药诉讼正在进行中, RETA19所涉及之专利权纠纷,则为国内首宗新复方新药专利连结诉讼。国际药厂屡以专利诉讼阻碍台湾制药业发展,导致台湾新药上市时间延长及增加研发成本以外,更无法尽早提供更符合经济效益之药物供给全民使用。

日前,台湾智慧财产及商业法院已就MSD一案作出判决,由东生华取得胜诉。26日法院判决出炉,东生华将提起上诉二审,但不会影响RETA19取证时程,且官司并无赔偿问题,公司营运一切正常,对整体财务与业务并无影响。

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