浩鼎三喜讯 大陆授权案获核准、新冠疫苗12月公布数据、抗癌药2023年期中分析

浩鼎(4174)新药开发火力全开，董事长张念慈11日在法说会中释出三喜讯，除了乳癌新药A最晚2023年上半年期中分析外，OBI-888等三新药授权大陆康腾浩诺公司也获投审会核准，针对 Delta变异株开发的新冠疫苗，预计12月底公布动物试验数据。

此外，子公司的新药开发也大有进展，圆祥针对双特异抗体开发的6个产品线中，黄斑性病变及水肿药物，预期2023年可望结束二期临床，AP203、AP505拚明年中进一期临床，并有筹资计划，且规划公发。

润雅则定位CDMO，目前开发的原料药、辅剂制造已达非常好的阶段，加上已达成全自动化的针剂厂，是全球最先进的针剂厂，目前完成认证当中，明年会开始接单生产。

鼎晋则取焦肉毒杆菌，初期以医美产品为，将在竹北和南科建厂，预计2022年第二季、第三季完工。

张念慈表示，浩鼎这两年的布局已逐步完整，产品线已由疫苗扩大到单株抗体、细胞疗法等等，期望未来变成一个专门治疗癌症的公司。为了能降低开发风险和让资金效益发威，未来对外授权已选定双特异抗体、COVID-19疫苗及细胞疗法三大领域，不排除在早期阶段就能授权和共同开发。

新药开发中进度最快的OBI-822三阴性乳癌三目前正在进行全球临床三期临床，最晚将在2023年前半年会先做一个期中分析；而被动免疫单株抗体新药OBI-888，二期临床人群正在扩增阶段；OBI-999正在族群扩张阶段，很快将会在台湾开始收案，而OBI833/821在临床二期试验(非小细胞癌)，近期将向台湾卫福部提出试验申请，预估明年前半年开始。

张念慈表示，浩鼎去年9月董事会就公告通过OBI-833、OBI-888及OBI-999之中国地区(包括香港、澳门)授权案，授权给康腾浩诺公司，不过，一直到11日才获投审会通知审核过关，这将是浩鼎的第一个授权案，但后续还要重新洽谈授权内容。

另外，浩鼎积极切入的COVID-19疫苗，主要是考量变种病毒变异快速、第一代新冠疫苗效果不理想、疫情走向流感化，且将成为常态性产品，在第三世界国家对疫苗需求大于供给，导致疫苗分布不均下，才于今年初决定投入，该疫苗正在执行动物试验，预计年底前会对外公布数据结果，后续不排除与国卫院、中研院、工研院、科技部和业界疫苗厂合作，进一步进入人体临床试验。

至细胞疗法方面，由于台湾已经松绑，浩鼎已积极布局Car-t T细胞，标靶Globo H，初步动物实验证明有效，细胞量可以很强的毒杀癌细胞。