全球首款可吸入式新冠疫苗在「2021第五届海南国际健康产业博览会」亮相,观眾可现场体验。对于吸入式新冠疫苗的使用方法,网友称姿势好像喝奶茶。据瞭解,吸入式新冠疫苗与肌肉注射使用了同种疫苗,其制剂配方未改变,仅採用不同的给药方式。
雾化吸入免疫採用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过口部吸入的方式进入呼吸道和肺部,从而激发黏膜免疫,而这种免疫是通过肌肉注射所不能带来的。
据《光明日报》报导,全球首款吸入式新冠疫苗由军事医学研究院陈薇院士团队与康希诺生物股份公司联合研发,目前Ⅱ期临床试验已取得阶段性成果,两次临床试验数据分别于2020年5月22日、7月20日在国际着名医学期刊《柳叶刀》发表。
数据充分证明低剂量疫苗安全,且一针接种能引起显着免疫原性,可刺激平衡的体液免疫和细胞免疫,志愿者中未发现一例严重不良反应。
该疫苗已在开展全球多中心Ⅲ期临床试验,目前在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利、阿根廷等3个大洲5个国家开展,共设78家临床研究中心,已完成对4万余受试者的接种。今年2月25日,克威莎获国家药监局批准附条件上市。
此前,由陈薇院士团队领衔研制的雾化吸入新冠疫苗在《刺胳针传染病》发表临床研究数据,这也是全球首个公开发表的新冠疫苗粘膜免疫临床试验结果。
研究结果显示,雾化吸入接种疫苗安全性好,无肌肉注射局部不良反应。雾化吸入只需要使用1/5剂肌肉注射用的剂量,细胞免疫反应水平就可以与1剂肌肉注射相当。肌肉注射后採用雾化吸入加强免疫,可产生高水平中和抗体。
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