FDA抗微生物药物谘询委员会(AMDAC)以13票同意、10票反对的表决结果,支持FDA给予molnupiravir紧急使用授权,但建议对象仅限于高风险族群。FDA通常会遵循专家小组建议,预计于年底前做出决定。
该委员会歷经数小时辩论后决定支持该药,原因在于他们认为molnupiravir的好处胜于风险。该药可让患者在家口服,不像抗体药物须借助医疗人员在医院注射,因此被视为抗疫重大突破。
据默沙东最终临床试验结果显示,molnupiravir可降低成人患者住院与死亡机率约30%,远低于初步数据显示的50%。专家认为,此药适用于治疗轻至中度新冠肺炎的高风险族群,包括老年人以及患有气喘与肥胖等疾病的人。
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