英国药物监管机关今天批准英国葛兰素史克(GSK)药厂研发的Sotrovimab单株抗体疗法用于重症高风险患者。GSK表示,Sotrovimab对于Omicron变异株似乎也有疗效。
英国药物及保健产品管理局(MHRA)表示,对于可能演变成COVID-19重症的高风险族群,抗体药物Sotrovimab「显示能安全有效地降低轻度至中度感染者的住院和死亡风险」。
GSK在声明中表示,临床前数据显示「面对Omicron变异株关键突变,Sotrovimab仍有效果」,「迄今为止,针对世界卫生组织(WHO)定义的所有高关注变异株(VOC)与需留意变异株(VOI),Sotrovimab持续显示有效」。
声明也说,经由实验室测试和以仓鼠为对象的研究显示,Sotrovimab抗体鸡尾酒疗法可以对抗经过生物工程改造、携带Omicron变异株许多标志性突变的病毒。
药厂表示仍在持续进行测试,以证实能对所有Omicron突变有效,预计在年底前发布更新消息。
英国药物及保健产品管理局表示,对出现症状的高风险成人患者使用单剂Sotrovimab,能降低住院和死亡率达79%,建议尽快在出现症状的5天内接受这款药物治疗。
Sotrovimab由总部设在美国加州的Vir Biotechnology与英国GSK合作研发。单株抗体是种专门用来攻击特定蛋白质的抗体,能附着于新型冠状病毒上,阻止病毒进入人体细胞进行复制,进而达到抗感染的作用。
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