OBI-999为一新创抗体药物复合体(ADC),利用特殊键接技术,使药物与抗体比例(DAR)稳定。OBI-999利用表现于多达15种上皮细胞癌症的GloboH抗原为标的,针对高度表现之癌细胞,通过抗体特异性,释放小分子化学治疗药物毒杀癌细胞。该二期临床试验以胰臟癌、结肠直肠癌和其它经检测Globo H高表现的实体癌症患者为对象,以验证OBI-999初步疗效及其安全性。
OBI-999-001临床试验已在台湾与美国两地十个以上医学中心展开。浩鼎医学长Dr. Tillman Pearce指出,这项临床试验计画收治的都是晚期且缺乏有效治疗的癌症患者,期待OBI-999通过这些试验,未来能成为这些仍乏有效治疗的癌症病患安全、有效的新选择。
Tillman表示,此前的第一期临床试验已证明OBI-999应用于人体的安全性及耐受性。在此前的临床前动物实验,该首创型新药在多种癌别的异种移植模型都展现了肿瘤高毒杀效果,让大家有很高期待;尤其二期试验将以免疫组织化学染色法(IHC),筛选Globo H具高度表达的患者才纳入收案目标,无异于给予OBI-999发展有力的支撑。
OBI-999-001试验据点之一的美国德州大学安德森癌症中心,由Apostolia M Tsimberidou 医师出任本计画主持人。她认为,由于Globo-H醣鞘脂在上皮肿瘤细胞的高度表现,且在正常细胞并无表现/或仅有低表现,因而可望成为具独特吸引力的癌症标的,以此用来设计为ADC。
这项二期试验预计2023年下半年完成收案目标。
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