《生医股》逸达前列腺癌新药 明年H1向TFDA提查验登记

CAMCEVI 42mg是治疗晚期前列腺癌的柳菩林(Leuprolide)新剂型新药，为柳菩林胜(月太)含量42毫克的预充填式6个月缓释针剂。据Transparency Market Research统计，2019年全球前列腺癌药物市场接近100亿美元，预估2027年全球前列线癌药物市场将成长至196亿美元，CAGR为8%。

逸达前列腺癌新药CAMCEVI 42毫克于2021年年5月在美国取得药证后，目前已拿到美国药品J-Code，预计将在2022年元旦起生效，将开始挹注业绩，目前申请欧洲的药证，预计2022年3月将会知道结果。

逸达目前开发的产品主要包含，治疗前列腺癌的新剂型新药FP-001六个月(CAMCEVI 42毫克)及三个月剂型，自2020年起于全球各市场陆续申请注，CAMCEVI 42毫克并于2021年5月取得美国药证、2021年11月取得加拿大药证；高选择性MMP-12(基质金属蛋白(酉每)-12)抑制剂、全新成分新药FP-025目前正于荷兰进行慢性气喘的第二期临床概念验证，以及新冠病毒引起的急性呼吸窘迫症候群(Acute Respiratory Distress SyndromeARDS)的第二/三期临床试验；ALDH2醛去氢(酉每)活化剂全新成分新药FP-045将进入第二期临床试验；用于治疗罕见疾病范可尼贫血症(Fanconi Anemia)。开发的针剂型药物，以及针对高度需求的疾病所研发的创新分子药物。