辉瑞新冠口服药 获得FDA紧急使用授权

美国近期确诊、住院和案例再次攀升，卫生官员警告Omicron变种病毒造成新增案例暴增，可能瘫痪医疗系统。辉瑞的新冠肺炎口服药Paxlovid是治疗初期感染者最快速的方法。辉瑞口服药可将高风险患者住院或死亡的风险降低将近九成，不仅效力强大而且副作用轻微。虽然默沙东的口服药率先得到英国批准后，并即将取得美国授权，但辉瑞Paxlovid将是首选口服药物。由默沙东与生技公司Ridgeback Biotherapeutics合作研发的新冠口服药molnupiravir，已在11月初取得英国授权，英国为全球第一个批准该药物的国家。

梅约医学中心病毒学家暨疫苗研究员波兰（Gregory Poland）表示：「辉瑞Paxlovid的效力高、副作用低，而且是口服药物，它满足所有要求。辉瑞的新冠口服药可让高风险族群的住院和死亡风险降低多达90％，成效令人惊艳。」

FDA批准辉瑞口服药可用于确诊的成人与12岁以上儿童，以及长者，或是肥胖和有心臟疾病等高风险民眾，不过有严重肝肾问题的患者不建议服用。

美国政府同意採购足以治疗1000万人的辉瑞口服药，并免费向患者提供。辉瑞表示，目前在全球共有18万份疗程，约有6万至7万份将分配给美国，期望在2022年1月底之前能提供美国25万份。

辉瑞表示，供应量少是因为目前生产时间约费时9个月，2022年时间可望减半，预期2022年将在全球生产8000万份疗程。