长圣旗下研发CAR001(CAR-T)基因免疫细胞治疗实体癌的产品,这项研发成果将进行临床异体细胞产品开发(off-the-shelf)治疗实体癌,长圣已于去年12月向美国FDA提出Pre-IND meeting申请,预计今年会向美国FDA正式申请临床试验,长圣将会是台湾第一家自行开发以异体细胞来源CAR-T治疗实体癌的生技公司;而异体脐带间质干细胞(UMSC01)应用于急性心肌梗塞已经完成临床一期试验,预定今年向美国FDA申请临床二期。

长圣所研发的新药「ADCV01」及「UMSC01」,于2021年12月17日正式通过经济部工业局审定,符合「生技新药产业发展条例」生技新药公司资格认定,长圣可适用在投资于研究与发展及人才培训支出金额35%内,自有应纳营利事业所得税年度起5年内,抵减各年度应纳营利事业所得税额,除了可降低营运成本,也显示长圣的生技新药研发成果,获得肯定。

#长圣 #AR #实体 #向美国 #FDA