《生医股》宝龄富锦肾臟新药 大陆三期解盲达标

Nephoxil新药拿百磷柠檬酸铁500毫克胶囊为治疗慢性肾病透析患者的高血磷症制剂。本新药于中国大陆所执行的三期临床试验为一多中心、随机、有效药物平行对照三期试验，以评估柠檬酸铁疗效与安全性。

在主要疗效指标方面，依计画书群体(Per-protocol population)之分析显示，柠檬酸铁组于第12周血清磷含量相对于基期(Day0)之变化量为-0.593 mmol/L；碳酸思维拉姆于12周的变化量则为-0.556 mmol/L。两治疗组之间差异的最小平方均值(LS mean)为-0.061 mmol/L (95%CI：-0.180 to 0.058 mmol/L)。验证柠檬酸铁对碳酸司维拉姆具有疗效相当性。

宝龄富锦的新药拿百磷已授权山东威高宝龄制药有限公司(宝龄与山东威高药业股份有限公司成立合资公司的100%转投资子公司)负责本进口新药中国大陆市场行销推广与销售。

山东威高集团(含子公司及关系企业)在中国大陆透析器产品市场占有率为35.62%，为全国超过5000家透析中心提供产品、技术支持以及售后服务。

2016年中国大陆参与血液净化系统在册的患者约为40万人，按20%的治疗率来计算，中国大陆约有160万患者尚未参与治疗，总患者数约为200万人，按照人均人民币6万元/年的血透支出计算，到2022年中国大陆血透市场规模将增长至513亿元(人民币)。