工研院携基龙米克斯打造核酸合成厂

工研院与基龙米克斯生物科技（4195）23日共同宣布，在经济部技术处支持下，由工研院协助基龙米克斯打造的核酸合成厂正式完工，预计10月取得ISO认证后，第四季正式生产，未来有望补足当前疫苗核酸佐剂必须跨海採购，厂商成本负担沉重还不一定买得到的市场缺口，达成「疫苗制造国产化、原料生产自主化」的目标，后续还能与国内外药厂合作，供应核酸类药物的原料，进而提升臺湾生医新药产业产值。

经济部技术处表示，进入后疫情阶段，疫苗生产成为各国迈向正常生活的关键，而疫苗制造国产化的关键之一正是「佐剂」。由于佐剂可让「次单位疫苗、去活化疫苗」打入人体后更有效果、所需剂量更少，市场需求甚高。但是当前国产疫苗所需的核酸佐剂均购自海外，不仅昂贵，甚至想买还买不到。技术处力促工研院携手基龙米克斯打造核酸合成厂，协助厂商补足产业缺口，强化国产疫苗供应链的自主化，进而帮助厂商进入国际市场，抢占商机。

根据市场研究公司Mordor Intelligence指出，2020年全球疫苗佐剂市场价值约6.6亿美元，预计2026年可衝上14.7亿美元，复合年增长率达13.37％。工研院副院长彭裕民表示，观察到全球对疫苗佐剂的高度需求，同时在经济部技术处科技专案长期支持下与生医业者紧密合作，在大／小分子药、天然物、医材、甚至化粧品等领域，从协助研究开发、雏形转译、试量产、临床前验证、临床试验、GMP系统建置、辅导上市等，拥有丰富的GMP工厂辅导经验。面对新冠肺炎疫情持续延烧，生产国产疫苗所需的佐剂需求渐增，工研院决定在2021年10月与基龙米克斯签约，三阶段协助厂商产业升级，包括：协助GMP工厂的整体设计与规划、建立制程品管标准化、辅导取得ISO认证，期许未来可望能进一步强化国产核酸合成产业链，并协助基龙米克斯切入「委托研究开发暨生产服务（Contract Development and Manufacturing Organization；CDMO）」市场，带动生技产业国产化。

核酸药物是全球药物发展的重点方向之一，尤其核酸药物应用于基因治疗、免疫治疗的精准医学，近年受到广泛注意且市场快速成长，建立核酸合成厂成为切入这块市场的重要关键。