瑞磁2021年受惠美国Idexx、中国丽珠医药二大授权客户的商业化进展有成,带动数位生物条码与光学仪的营收倍增,以及疫后回归常态需求,肠炎多重检测试剂(GPP)与上呼吸道多重检测试剂(RPP)销售回温,合併营收以3.2亿元,创下歷年新高,年增率约7%;若以美元计,2021年营收为1,160万美元,年增率约13%。

唯受到新台币升值、美国物价上涨推升薪资成本以及推销费用增加等影响,2021年归属母公司税后亏损1.65亿元,每股税后亏损2.02元。

瑞磁表示,此次加入瑞磁团队的Chris Bernard,曾于Zoetis Inc、Curetis USA、Metabolon Inc、Hologic Inc等知名诊断大厂担任高阶主管,拥有长达27年的分子诊断领域专经验,未来将倚重Chris的商业化经验与集团总经理何重人博士,共同领导多次取证美国FDA的分子诊断开发团队,加速扩张美国与其他国家的销售版图,提升瑞磁独特多元检测技术与诊断产品的国际能见度。

已完成开发的「新冠流感7合一免萃取检测试剂」的瑞磁,今年2月获FDA预申请的正向回应,将进行1,200例样品临床试验,预计明年第一季可递交510(K)上市许可申请。

此外,开发完成的25项真菌多元分子检测试剂,目前也在美国多家大型医疗机构、独立医学检验室如Baylor Scott& White、Tricore、John Hopkin University等完成验证(validation)与检测方法撰写(protocol),以加速验证后平行移转至各大医院实验室检测使用。

展望今年,瑞磁表示,将持续追求营收成长,在授权客户订单稳健挹注、Hardy等经销商通路布建逐步完善,以及自有销售团队整军待发等多管齐下,对全年营运抱持审慎乐观。

#ABC-KY #合一 #瑞磁 #诊断 #美国