《生医股》胰臟癌新药再出发 杏国SB05PC获准在美三期临床

杏国表示，美国居全球新药产业领先地位，近年获批新药以癌症及罕见疾病用药居多；SB05PC在美国FDA获准执行三期临床试验令团队深受鼓舞，期待CTA68三期临床试验可加快收案，尽速推动在美国上市。SB05PC预计于数个地区获准执行三期临床试验，美国三期临床向前跨步，有利各国后续推广。

杏国研发团队根据前次CT4006三期临床试验试验数据，仔细分析临床资料抽丝剥茧后发现，在特定情况的条件下SB05PC能有效增加病人整体存活期，且副作用低可维持病患生活品质。基于此，杏国认为SB05PC仍有继续研究之价值，并在徵询专家顾问及外部医师意见后，拟定本SB05PC的CTA68三期临床试验设计条件。

胰臟癌是公认「癌中之王」，即使近年癌症的治疗大幅进步，胰臟癌仍然是预后最差的癌症之一，美国亦不例外。根据世界卫生组织(WHO)统计，全球胰臟癌罹病人数到2025年推估约有57.2万人，因胰臟癌死亡人数推估是53.9万人；而美国是全球胰臟癌新增病患及死亡人数相当高的国家，2025年美国新增胰臟癌病患推估约有6.29万人，而在当地因胰臟癌死亡人数持续攀升，2025年推估约有5.33万人，急需突破性胰臟癌的治疗。