中国国药集团中国生物今日(16日)公告,旗下两款针对Omicron病毒的不活化(灭活)疫苗,已获准在香港展开新冠疫苗的序贯免疫临床研究。
公告称,自Omicron疫情爆发以来,中国生物立即启动疫苗研发。所属北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所开展攻关,研发了BIBP-新型冠状病毒灭活疫苗(O株)、WIBP-新型冠状病毒灭活疫苗(O株),两款疫苗均採用Omicron毒株接种于Vero细胞,经培养、灭活、纯化、氢氧化铝佐剂吸附制成。
两款疫苗已获得香港大学及医管局港岛西医院联网研究伦理委员会的审查同意,及香港药剂业及毒药管理局临床试验批件,正式获准展开临床。下一步,国药中生将採用随机、双盲、伫列研究的形式,在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究,评价BIBP-新型冠状病毒不活化疫苗、WIBP-新型冠状病毒不活化疫苗两款疫苗的安全性和免疫原性。
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