百欧生医于2020年COVID-19疫情甫爆发后,为快速开发COVID-19抗体快筛检体套组,透过国卫院申请人体临床试验计画,并获得卫福部食药署(TFDA)审核通过COVID-19防疫制造许可,后亦取得美国食药署(FDA)紧急使用授权(EUA)送件审核与医院端的临床测试,去年间即在通路合作伙伴撼讯(6150)旗下通路,在部分海外地区铺货销售。
由百欧自主研发的抗体快筛与抗原鼻咽快筛,取得食药署防疫专案核准制造后,也积极投入各类居家快筛的研发,并在臺北医学大学附设医院、卫生福利部双和医院、臺北市立万芳医院等三家医院,已累积收案、进行人体临床试验长达一年时间,除可辨识COVID-19从Alpha、Delta到Omicron这三型变异株之临床样本,也经过国立台湾大学BSL-3研究与检验实验室的变异病毒株检验双检验,可辨认Omicron BA.1与BA.2两种新型变异。
目前完成送件后,百欧亦期能顺利取得食药署防疫专案核准,以尽早加入国内快筛行列,为台湾防疫尽一份心力。
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