台宝表示,该公司各项开发产品已陆续进入前临床及临床试验阶段,其中用于治疗退化性关节炎、下肢缺血造成的困难伤口癒合等两项产品,皆已进入疗效与安全性评估的临床二期试验,有望于今年及明年陆续取得临床试验结果,进入产品开发后期阶段,或透过即将通过的《再生医疗三法》中,细胞制剂通过临床二期即可申请之「暂时性许可」提早进入台湾医疗市场。

另外,台宝目前已经运转的细胞治疗制备处 理中心(Cell Processing Center, CPC)位于交通便利的竹北生医园 区,为依照PIC/S GMP规范设计打造的细胞工厂,于生产流程即导入 品质要求及风险控管的概念,且有12间独立的细胞处理室可进行细 胞量产,是目前台湾已在运作的细胞工厂中等级最高的厂房,未来也 非常有机会首先取得PIC/S GMP认证。

再生医疗近年逐渐成为生技产业的新显学,其中干细胞具有分 化、再生、修復等强大功能,且可进行异体量产,使干细胞治疗成为 全球趋势。台宝以间叶干细胞作为细胞医疗新药开发核心,配合 其三大技术平台「低氧诱导平台」、「基因修饰平台」及「功能筛选 平台」,透过精准筛选与基因修饰等方式增强干细胞功能,开发治疗 老化相关疾病的细胞医疗新药产品。目前干细胞疗法在市场上仍属于 相对早期阶殷,台宝则定位为再生医疗产业中 的干细胞开发专家。

面对全球人口老化持续加快、已开发国家老年人口逐渐增加的趋势,台宝瞄准老化相关慢性疾病进行细胞医疗的新药开发,从心血管疾病、退化性疾病到糖尿病併发症等,都可使用间叶干细胞开发的新药产品进行修復与再生,解决疾病造成的问题并提升生活品质。

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